https://cerbahealthcare-employee.talent-soft.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_GeographicalArea=24%2C22&Rss_JobFamily=5472%2C5570&lcid=1036 fr-FR https://cerbahealthcare.talent-soft.com/MyTalentsoft#/TS_MyTS/VacanciesAndAlert.aspx?target=Offers&idOffre=20941&idOrigine=503&LCID=1036 SCIENTIFIQUE/ESSAIS CLINIQUES CDI 10 Av. Roland Moreno, 95740 Frépillon, France <b>Filière : </b>SCIENTIFIQUE/ESSAIS CLINIQUES<br /> <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous? Cerba Xpert est la BU spécialisée dans l'accompagnement des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Notre équipe d'une quarantaine de personnes conçoit et pilote des études de performance analytique et clinique, de la vérification jusqu'à la surveillance commercialisation, dans un contexte réglementaire IVDR exigeant. Nous recherchons un ou une ARC Promoteur pour rejoindre notre équipe Operations et prendre en main le suivi terrain de nos études de performance IVD, dans un contexte IVDR en pleine évolution. Votre mission principale sera de garantir la bonne implémentation et le suivi des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Vous aurez notamment la responsabilité de: - Participer aux études de faisabilités cliniques (Choix du ou des sites, coûts, délais…) - Réaliser des visites sur les sites d’investigations : MEP, monitoring, qualification, clôture et archivage. - Effectuer les déplacements nationaux notamment en Île-de-France nécessaires à l’exécution de ses missions. - Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques - Développer, réviser et éditer la documentation qualité de l’étude clinique (POS, MOS…) - Respecter les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de CerbaXpert définies par le service Qualité - Participer à la préparation des audits internes et/ou externes - Assurer un reporting régulier avec son responsable hiérarchique Cette liste est non exhaustive. La fonction induit de nombreux déplacements sur l'ensemble de nos sites en France.<br /><br /> Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice : Vous êtes diplômés d'un master dans le domaine scientifique et d'une formation d'ARC. Vous possédez une expérience professionnelle d'au moins 2ans comme attaché de recherche clinique et maitrisez l'anglais. Votre expérience et votre sens relationnel sont des atouts pour réussir! Vous possédez de solides compétences techniques, avez une bonne compréhension des outils informatiques liés à la cliniques et une organisation du travail optimum.  Vous êtes la recherche de nouveaux challenges professionnels? alors rejoignez nous, ce poste est fait pour nous! Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez : Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international Vous partagez les valeurs de notre Groupe : Audace Engagement Exigence Respect Prendre soin de tous, c'est aussi prendre soin de vous. Tous nos postes sont handi-accessibles.<br /> <b>Adresse de l'établissement : </b>10 Av. Roland Moreno, 95740 Frépillon, France<br /> Tue, 12 May 2026 16:25:55 Z https://cerbahealthcare.talent-soft.com/MyTalentsoft#/TS_MyTS/VacanciesAndAlert.aspx?target=Offers&idOffre=19989&idOrigine=503&LCID=1036 JURIDIQUE AUDIT ET CONFORMITE/JURIDIQUE ET CONFORMITE CDI 10 avenue roland moreno, 95740 Frépillon, France <b>Filière : </b>JURIDIQUE AUDIT ET CONFORMITE/JURIDIQUE ET CONFORMITE<br /> <b>Contrat : </b>CDI<br /> <b>Description du poste : </b><br /> Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Responsable des affaires réglementaires, pour un CDI. Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes. Vos missions principales :   Pour l’activité IVD : Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences du règlement Européen et/ou les dispositions FDA Analyser et communiquer au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les DMDIV Accompagner et former les équipes opérationnelles de Cerba Xpert aux exigences réglementaires Pour l’activité étude clinique : Assurer la conformité RGPD, éthique et réglementaire avant, pendant et après la clôture d’une étude clinique Former l’équipe des opérations cliniques aux nouvelles procédures, outils et réglementations lorsque ceux-ci ne sont pas gérés par le service assurance qualité Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles/éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’études cliniques ANSM et CPP (RIPH 1, 2, 3, NRIPH, pre-market, post-market, et pré-screening de patients), et autres autorités compétentes Suivre les demandes auprès de l’ANSM, des CPP, et autres autorités publiques ou privées Etre l’interface entre les juristes et avocats du Groupe Assurer le déploiement de l’outil informatique de gestion des études (eTMF, eISF) Communs : Assurer la veille et le conseil réglementaire de son périmètre d’action, et prend les actions nécessaires Soutenir le développement commercial en fournissant des conseils réglementaires sur des demandes et des offres spécifiques Rédiger, met à jour et respecte les procédures applicables à son activité<br /><br /> Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :   • Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent. • Vous avez obligatoirement une expérience au minimum de 8 ans en affaires réglementaires des essais cliniques. • Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH). •Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs. • Vous êtes reconnu pour votre sens de l’organisation, votre esprit d’équipe et votre dynamisme et votre rigueur. Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez : Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international Des avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement...)   Vous partagez les valeurs de notre Groupe : Audace Engagement Exigence Respect Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous!<br /> <b>Adresse de l'établissement : </b>10 avenue roland moreno, 95740 Frépillon, France<br /> Tue, 31 Mar 2026 14:19:35 Z